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關于內(nèi)部審核下的實驗室管理的論文
1內(nèi)審的定義及性質(zhì)特點
1.1內(nèi)部審核性質(zhì)
是質(zhì)量管理體系運行的重要管理要素，是管理工作開展的必要環(huán)節(jié)。其特點是：計劃性、系統(tǒng)性、合理性、獨立性。 ①計劃性。內(nèi)部審核是質(zhì)量負責人根據(jù)預定時間和內(nèi)審程序負責策劃和組織，需編制內(nèi)審計劃。
②系統(tǒng)性。內(nèi)部審核是由質(zhì)量負責人組織，依據(jù)內(nèi)審計劃由內(nèi)審員進行實施，內(nèi)部審核是根據(jù)體系文件，對機構(gòu)進行系統(tǒng)的全面的檢查。
③合理性。內(nèi)部審核是依據(jù)體系文件及程序文件編制安排的活動，必須具備合理、科學可操作性。
④獨立性。內(nèi)部審核是機構(gòu)管理體系運行的重要管理環(huán)節(jié)，是具有獨立性的過程，內(nèi)部審核是被授權(quán)的活動，授權(quán)可來自管理者、實驗室的規(guī)定、合同的要求、審核委托方以及法律法規(guī)的要求等；內(nèi)審員應具有開展相應內(nèi)審工作的能力，且是與受審核活動無直接責任的人員，在整個內(nèi)審過程中應保持公正、避免利益沖突的活動。
1.2內(nèi)部審核特點
內(nèi)審的特點是機構(gòu)按照管理程序，由機構(gòu)自身對自身采取的一種內(nèi)部核查程序，用以發(fā)現(xiàn)機構(gòu)運行的不符合項，并對發(fā)現(xiàn)的不符合項進行輸出，最終進行改進及預防，概括說就是自身采取的內(nèi)部審查活動；內(nèi)部審核具有周期性特點，是機構(gòu)依據(jù)體系文件對自身運行定期采取檢查的活動；內(nèi)部審核具輸出特點，是機構(gòu)用以核查自身體系運行的一個重要管理手段，對內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合項進行輸出，然后根據(jù)輸出項依據(jù)相關程序進行糾正和預防。
2內(nèi)部審核的目的和作用
2.1內(nèi)部審核的目的
內(nèi)部審核是為了確保實驗室質(zhì)量體系及技術(shù)活動的有效性和符合性，根據(jù)其輸出項及時采取糾正或預防措施，進而實現(xiàn)管理體系的持續(xù)有效改進。
2.2內(nèi)部審核的作用
質(zhì)量體系的運行需要持續(xù)地進行監(jiān)督管理，才能發(fā)現(xiàn)問題，解決問題，這種連續(xù)的監(jiān)督管理活動主要是通過內(nèi)審來完成，其對質(zhì)量體系正常運轉(zhuǎn)起著監(jiān)督、自我修復作用。
3內(nèi)部審核工作做法
3.1內(nèi)審工作的授權(quán)
內(nèi)審是一個具有相對獨立性的活動，在機構(gòu)內(nèi)是完全獨立于被審查方，是需要機構(gòu)最高管理者授權(quán)，由內(nèi)審員實施的審查活動。對審核方案管理應由組織最高管理者進行授權(quán)，這一點在“準則”雖沒明確。但是可以從兩方面加以理解：第一在體系管理工作中，內(nèi)部審核是為獲得證據(jù)，對其進行客觀評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的，并形成文件的過程。對審核方案的管理予以授權(quán)，主要是為了職責明確，對其審核結(jié)果負責。第二對內(nèi)審管理的授權(quán)，可以使組織內(nèi)各部門對內(nèi)審工作絕對配合，使內(nèi)審工作順利完成，這兩點足以體現(xiàn)內(nèi)審的系統(tǒng)性。
3.2內(nèi)審計劃及方案的制定
內(nèi)部審核是實驗室體系管理中一重要環(huán)節(jié)，須形成年度內(nèi)審計劃。在內(nèi)審計劃中應根據(jù)體系要素明確審核范圍、依據(jù)、時間、頻率、內(nèi)審員等，特別是時間頻次，應按照計劃安排和程序要求規(guī)定編制次內(nèi)審計劃，年度內(nèi)審計劃編制需體現(xiàn)其計劃性及合理性。
需按照以下幾方面編制：
①實驗室內(nèi)審范圍：內(nèi)審應覆蓋體系的各要素，及各部門、崗位，與質(zhì)量體系相關的重要活動區(qū)域。
②審核依據(jù)：CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》，《檢測和校準實驗室能力的通用要求》（ISO17025:2005）、本實驗室的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等相關文件或要求。
③內(nèi)審時間及日程安排：科學合理安排內(nèi)審時間，防止工作沖突是基本要求，提高內(nèi)審工作效率，合理配備物資供應、部門協(xié)調(diào)合作問題，從而保證內(nèi)審順利進行。
④內(nèi)審員工作：內(nèi)審執(zhí)行者是由內(nèi)審員進行，內(nèi)審員的指派需綜合考慮，內(nèi)審員必須精通質(zhì)量標準，又要熟悉管理狀況，精通被審方的工作，評審時合理分工依據(jù)內(nèi)審計劃，及方案開展工作。內(nèi)審員應獨立于被評審方，確保公正性，這是內(nèi)審獨立性體現(xiàn)。
3.3內(nèi)審的實施
①首次會議：首次會議由內(nèi)審組長主持召開，管理者、內(nèi)審組全體成員、技術(shù)負責人、受審部門負責人、關鍵崗位人員參加，使受審方知悉審核目的、計劃、范圍，介紹內(nèi)審員及陪同內(nèi)審人員，內(nèi)審采用方法和程序。確定審核期間的有關事宜及末次會時間安排。
②現(xiàn)場審核：內(nèi)審員分工后開始進行現(xiàn)場評審，收集客觀證據(jù)，如，通過檢查現(xiàn)場實驗，詢問被審方人員，查閱文件資料，查看原始記錄等。現(xiàn)場評審以事實為依據(jù)，以審核準則等文件要求為準繩，按照內(nèi)審方案及現(xiàn)場核查表進行審核，做出公正判斷。對發(fā)現(xiàn)的不符合項與被審方確認，使其接受并認可。
③內(nèi)審組會議：交流內(nèi)審情況，開出不符合項報告，審核不符合項跟蹤分工，準備末次會材料。
④召開內(nèi)審末次會：有內(nèi)審組長主持，管理者、內(nèi)審組全體成員、技術(shù)負責人、受審部門負責人、關鍵崗位人員參加，使受審方了解內(nèi)審情況，針對審核目的提出審核結(jié)論并對后續(xù)工作提出要求。
⑤內(nèi)審報告：內(nèi)審組長編寫內(nèi)審報告，內(nèi)審報告須簡明扼要，對關鍵問題描述明確，根據(jù)內(nèi)審目的提出審核結(jié)論，明確糾正措施要求。內(nèi)審報告通過最高管理者審定后通過質(zhì)量負責人下達給受審部門。
4內(nèi)審后續(xù)工作
糾正和糾正措施跟蹤及驗證：內(nèi)部審核后續(xù)工作包括被審核方實施的內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項的糾正措施以及內(nèi)部審核員對其實施情況的跟蹤審核和驗證工作。這兩項工作的完成直接關系到內(nèi)審工作的成效，是完善體系的重要組成部分，是提高管理工作水平的有效途徑，內(nèi)審的目的在于評價是否需要采取改進措施，內(nèi)部審核是管理評審信息重要輸入，每次內(nèi)審之后，都應導致體系質(zhì)量改進，管理精進，這是衡量內(nèi)審效果的重要標志。
5結(jié)束語
總之，內(nèi)部審核是組織在質(zhì)量管理體系建立、運行以后必須進行的一項管理活動。是對質(zhì)量體系文件和標準進行理論與實踐結(jié)合宣貫的一個有效監(jiān)督過程。隨著內(nèi)審的實施，糾正措施驗證改進，預防措施的實施，將促使實驗室更加完善體系文件，處于良性的工作運營狀態(tài)。使管理更加方便、嚴謹、有效。
作者：仲吉偉 李岸錦 張禹 桑田 單位：遼寧鲅魚圈出入境檢驗檢疫局 山東出入境境檢驗檢疫局
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