注冊主管崗位職責
在現在社會，需要使用崗位職責的場合越來越多，崗位職責是一個具象化的工作描述，可將其歸類于不同職位類型范疇。想必許多人都在為如何制定崗位職責而煩惱吧，下面是小編收集整理的注冊主管崗位職責，希望能夠幫助到大家。
注冊主管崗位職責1
1.收集國內外藥監局的政策法規,建立并及時更新與注冊相關的政策信息;及時捕捉并反饋、解讀注冊政策及產品申報信息,為公司申報項目提供建議。
2.參與藥品注冊項目的組織、實施、執行和管理工作。
3.參與申報資料的撰寫、整理、審核、修訂、申報,及根據安排參加現場核查、技術資料交接及溝通等;確保資料及信息符合政府相關政策法規要求、確保注冊申請的報送。
4.參與公司所有新藥、仿制藥、一致性評價等產品的注冊申報。
5.相關藥品及文獻的.檢索翻譯、相關數據庫的查詢工作。
6.協助并完成上級領導交辦的其它工作。
注冊主管崗位職責2
1、負責國內/國際醫療器械監管法規、技術標準的研究分析和導入,確保公司產品的法規符合性;
2、負責產品樣品準備與送檢;
3、負責產品的申報與注冊工作;
4、對公司產品適用法規和標準的實施予以宣導、監督和檢查;
5、對產品在研發、制造及營銷環節中產生的法規問題予以回答;
6、跟進臨床試驗的工作。
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