制劑主管崗位職責

時間：2023-03-17 11:14:33 崗位職責我要投稿

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制劑主管崗位職責

　　現如今，很多地方都會使用到崗位職責，崗位職責是指一個崗位所需要去完成的工作內容以及應當承擔的責任范圍。相信很多朋友都對制定崗位職責感到非常苦惱吧，以下是小編為大家整理的制劑主管崗位職責，僅供參考，歡迎大家閱讀。

制劑主管崗位職責

制劑主管崗位職責1

　　崗位職責:

　　1、負責項目組日常工作落實及組員的管理工作

　　2、負責組織制劑開發中的中間產品、終產品各質量項目檢測方法的'開發、方法驗證及日常檢測工作,

　　3、負責項目開發文獻檢索與研究工作;

　　4、負責各項原始記錄工作,系統、嚴謹、合規;

　　5、負責項目相關申報資料的撰寫及整理工作;

　　6、負責項目相關工作計劃制定;

　　7、負責儀器設備篩選、管理與維護;

　　8、與其他相關部門的溝通協作。

　　應聘要求:

　　1、藥物分析相關專業碩士以上學歷,2年以上工作經驗;

　　2、有較強的分析方法開發能力;

　　3、較強英文文獻檢索與閱讀能力;

　　4、有一定的溝通、協調團隊管理能力

　　5、熟悉質量分析實驗室記錄、文件、數據管理工作。

　　6、有fda相關工作經驗優先;

　　7、射用微球、脂質體、納米粒等制劑產品研究經驗優先;

　　8、有高分子聚合物或多肽相關研究經驗優先。

制劑主管崗位職責2

　　崗位職責:

　　1、進行處方篩選和工藝研究工作;

　　2、負責相關試驗設備、設施的.使用維護;

　　3、撰寫注冊申報資料。

　　任職要求:

　　1、藥物制劑相關專業,本科及以上學歷;5年以上工作經驗;

　　2、喜歡藥物制劑研發工作,并立志在此領域長期發展,具有優良的職業道德和團隊協作精神。

　　3、能獨立開展藥物制劑的研究工作,能夠獨立整理新藥制劑部分申報材料者優先考慮。

制劑主管崗位職責3

　　崗位職責:

　　1.負責藥物產品的固體口服制劑立項,配方研發,技術、法規和知識產權方面的工作。確保及時完成新產品的研發,如:處方設計;研發穩定和生物等效性配方;研發符合美國FDA和中國SFDA要求產品。

　　2.監督所有注冊批次的制造;審查和批準如協議、生產記錄、規格和研發報告等技術文件。指導和管理與申報批次生產有關的所有活動,如撰寫,審查和批準的技術文件(協議,生產記錄,規范,研究報告等)。

　　3.與生產,檢驗,物料管理部門溝通,確保處方放大和商業化生產的.順利進行。

　　4.對可能影響產品的錯誤操作提出說明并提供改善業務和質量的意見。

　　5.制定、解釋和說明標準操作工藝,并確保遵守。

　　6管理,和培訓科研人員。

　　7.負責和管理各種工作事項的質量、準確性和數量;提供建議、指導和方向;處理日常問題,制定詳細的內部工作方法;并對人事事務提供建議。

　　8.監督和評價下屬的表現

　　9監督并協作外部合作伙伴參與的制劑配方研發制定和/或制造

　　任職要求:

　　1.本職位要求應試者為藥劑學或者化學工程專業碩士以上學位,博士生優先考慮,并擁有3-5年以上的工業界藥物制劑和產品開發的經驗,或者藥劑學學士5-6年以上的工作經驗。

　　2.在技術上,應試者應該有第一手的固體鑒定,濕法制粒,干法制粒,壓片,活性包衣,功能性包衣,和膠囊填裝等實際操作經驗。

　　3.熟悉放大和生產環境,并對于DOE和QBD有實際理解和經驗。

　　4.具有較強的工業藥劑學和理論藥劑學的理論基礎。

　　5.熟悉DOE和常見的相關軟件,能夠獨立設計DOE實驗和對結果進行分析。

　　6.具有很好的中英文寫作和口頭表達能力,性格開朗,能夠和上級領導順利交流。

　　7.具有很強的Teamwork的意識,團結同時,共同完成項目。

制劑主管崗位職責4

　　任職要求:

　　1、藥物制劑或藥物相關專業本科或以上學歷;

　　2、具有較強的研發背景,二年以上藥物制劑崗位實際操作經驗;

　　3、具有豐富的藥物制劑理論與經驗,有新劑型、藥物復方技術經驗者優先;

　　4、優秀的.團隊管理和溝通能力,勇于承擔責任;

　　5、有創新解決問題能力。

　　6、需具備如實、及時、準確記錄實驗數據能力與習慣。

　　7、具有實驗申報資料撰寫的基本能力。

　　崗位職責:

　　1、負責為藥物開發提供制劑處方設計及工藝研究方案,并獨立撰寫相關申報資料;

　　2、為制劑工藝優化和生產放大提供技術指導;

　　3、制訂藥物開發中制劑研究方案并有計劃執行和完成。擅長藥物分析并熟悉各種新劑型的開發。

制劑主管崗位職責5

　　崗位職責:

　　1)對新藥項目(無菌注射劑或凍干粉針)的研發過程進行管控,制訂研究計劃及相關方案;

　　2)負責項目的委外研究聯絡及實施跟進;

　　3)項目試生產的'協調與指導;

　　4)制定項目的質量研究和穩定性研究計劃,并對研究進程進行管控;

　　5)制劑相關注冊資料的撰寫;

　　6)其他相關工作。

　　任職要求:

　　1、本科以上學歷,藥學相關專業,制劑研發2年以上經驗;

　　2、勤懇好學,對國內藥政法規有一定的理解;

　　3、責任心強,工作細致,具有良好的團隊協作精神。

制劑主管崗位職責6

　　崗位職責:

　　1、按照要求,藥品注冊申報資料指導原則的要求,制定和執行研制計劃和方案、原始記錄和制劑申報資料的撰寫;

　　2、熟悉一般的制劑設備的操作;

　　3、負責研發產品的中試和工藝放大;

　　4、承擔部門職責范圍內的'各項工作。

　　任職資格:

　　1、碩士1年以上或者本科畢業3年以上,作為項目負責人完成1個以上制劑項目的開發;

　　2、熟悉制劑項目研發的技術要求和流程,能較獨立開展分析和制劑項目研究;

　　3、具有較強的書面表達能力、項目管理能力、組織計劃能力、溝通協調能力、能承受工作壓力。

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