申請醫療器械經營許可證自查報告

時間：2025-01-24 08:54:23 自查報告我要投稿

申請醫療器械經營許可證自查報告

　　在不斷進步的時代，報告的使用成為日常生活的常態，報告中涉及到專業性術語要解釋清楚。其實寫報告并沒有想象中那么難，下面是小編精心整理的申請醫療器械經營許可證自查報告，歡迎閱讀與收藏。

申請醫療器械經營許可證自查報告

　　本藥房遵照重慶市綦江區食藥監發【20xx】83號文件精神組織相關人員重點就本店醫療器械進行了全面的自查，現將自查結果匯報如下：

　　一、加強領導、強化責任，曾強質量責任意識。本藥房成立了以店長為組長、店員為成員的安全管理組織，把藥品、醫療器械安全管理納入本店的重中之重。建立了一系列藥品、醫療器械相關制度，醫療器械不良事件監督管理制度，醫療器械儲存、養護、使用、維護制度等，以制度來保障醫療器械的合格性。

　　二、本藥房采購一律需供應商提供相應的醫療器械生產許可證和產品的備案證方可采購。

　　三、本藥房嚴格按照醫療器械經營質量管理規范要求經營，按照相應的規定進行整改。無擅自變更經營場所、擴大經營范圍和擅自設立庫房的行為。

　　四、在申請辦理《醫療器械經營許可證》和辦理備案是所提供的資料全部真實有效；無偽造、變造、買賣、出租、出借《醫療器械經營許可證》的違法行位。

　　五、本藥房的《醫療器械經營許可證》是在有效時期內的，所經營的器械也在本店的《醫療器械經營許可證》范圍內。

　　六、本藥房所經營的二類醫療器械都具有醫療器械注冊證。全部符合強制性標準，符合經注冊或備案的產品技術要求的醫療器械；經營有合格證明文件，無過期、失效、淘汰的醫療器械。

　　七、本店經營的醫療器械的說明書、標簽全部符合相關規定，按照醫療器械說明書和標簽要求運輸、貯存醫療器械，對需要低溫、冷藏醫療器械經行全鏈條冷藏管理。

　　八、按照相關規定建立并執行醫療器械進貨檢查記錄制度。

　　雖然企業嚴格按照要求進行了自查，但在實際工作中難免存在一定差距，在以后的工作中我們將進一步完善各項管理制度，將經營工作做的更好。

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